Fiocruz vai produzir dolutegravir, principal remédio contra o HIV
O principal medicamento utilizado no tratamento do HIV no Brasil, o antirretroviral dolutegravir, passará a ser produzido nacionalmente pelo Sistema Único de Saúde (SUS). A transferência de tecnologia foi concluída pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), que assumirá a fabricação do remédio originalmente desenvolvido pela ViiV Healthcare (grupo GSK). Atualmente, cerca de 770 mil pessoas recebem o fármaco gratuitamente no país.
Para que as unidades produzidas em solo nacional comecem a ser distribuídas aos pacientes, o imunizante depende agora do aval da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A Fiocruz já conta com três lotes prontos para distribuição assim que a liberação for concedida.
Modernização industrial e próximos passos
A nacionalização é fruto de um acordo de cooperação assinado em 2020 entre a farmacêutica britânica GSK e o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz). Desde então, a fábrica passou por ampla reestruturação:
- Infraestrutura: Aquisição de novos equipamentos de ponta;
- Capacitação: Treinamento intensivo das equipes técnicas e operacionais;
- Controle de qualidade: Validação em andamento da metodologia analítica do Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA).
Avanço para 2027: O cronograma de transferência tecnológica prevê uma nova etapa para o próximo ano, quando a Fiocruz iniciará a produção local da fórmula combinada de dolutegravir com a substância lamivudina.
Entenda a importância do medicamento
Recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) desde 2019, o dolutegravir revolucionou o tratamento do HIV devido ao seu alto perfil de eficácia e segurança.
- Mecanismo de ação: Atua bloqueando a enzima integrase, o que impede a replicação do vírus nas células de defesa do organismo.
- Benefícios diretos: Reduz drasticamente a carga viral no sangue, melhora o sistema imunológico e barra a progressão da infecção para o quadro clínico de Aids.
- Indicação prioritária: Por sua segurança comprovada, é o tratamento de escolha preferencial para gestantes ou pessoas com potencial de engravidar.
