Anvisa cria grupo para avaliar segurança da vacina Butantan-DV

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) oficializou a criação de um grupo de trabalho para intensificar a análise de segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. A medida, publicada por meio da Portaria nº 715/2026, ocorre após o Ministério da Saúde suspender temporariamente a aplicação do imunizante em todo o país devido à notificação de eventos adversos.

A interrupção temporária foi determinada após o registro de complicações pós-vacinais em diferentes estados. Entre os casos monitorados pelas autoridades de saúde, três foram classificados como graves, incluindo duas mortes que estão sob investigação para identificar se há relação direta com a dose desenvolvida pelo Instituto Butantan.

O novo comitê da Anvisa terá duração indeterminada e atuará no suporte técnico a um painel de especialistas externos, que revisará dados clínicos e reavaliará a relação entre os riscos e benefícios do produto. Essa mobilização faz parte das ações de farmacovigilância, sistema que monitora continuamente a segurança de medicamentos e vacinas após a sua liberação para o mercado.

Estrutura e funcionamento do comitê

O grupo de trabalho é composto por representantes de diversos setores estratégicos da agência reguladora e contará com cooperação externa:

• Áreas técnicas da Anvisa: Participam especialistas em produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento e inspeção sanitária.
• Ministério da Saúde: O Programa Nacional de Imunizações (PNI) fará parte das discussões como membro convidado.
• Painel consultivo: Profissionais externos, sem vínculo com a Anvisa, atuarão de forma voluntária. Eles foram selecionados por critérios técnicos e pela ausência de conflitos de interesse.

Os relatórios emitidos pelo grupo e pelo painel de especialistas servirão como base científica para que a Diretoria Colegiada da Anvisa tome as decisões finais sobre o futuro da circulação da vacina.

Cenário em Mato Grosso do Sul

Apesar do alerta nacional, a Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul informou que o cenário local permanece seguro. Até o momento da suspensão, o estado havia aplicado 7.333 doses da Butantan-DV (o equivalente a 48,2% do estoque estadual) e nenhuma reação grave ou suspeita foi registrada na população sul-mato-grossense.